2018年10月31日,信達生物IPO上市。
信達生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:01801。
自成立以來, 信達生物憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。 公司已建立起一條包括23個新藥品種的產(chǎn)品鏈, 覆蓋腫瘤、 代謝疾病等多個疾病領(lǐng)域, 產(chǎn)品鏈中有6個品種入選國家 “ 重大新藥創(chuàng)制 ” 專項, 17個品種進入臨床研究, 5個品種進入臨床III期或關(guān)鍵性臨床研究, 4個單抗產(chǎn)品上市申請被NMPA受理, 其中3個被納入優(yōu)先審評, 1個產(chǎn)品 ( 信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒?,英文商標:TYVYT?)獲得NMPA批準上市,獲批的第一個適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。信迪利單抗注射液于2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
目前,信達生物按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準建成了高端生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線已通過合作方國際制藥集團對產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)要求的GMP審計。公司已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊,其中包括100多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團達成了兩次總金額超過15億美元的全面戰(zhàn)略合作,創(chuàng)造了多個“中國第一”。
“始于信,達于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達生物的理想和目標。
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