2021年1月7日,燃點生物獲得數(shù)千萬人民幣的天使輪融資,投資方為華大共贏、揚子國投、南京市創(chuàng)新投資集團、南京市產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。
燃點(南京)生物醫(yī)藥科技有限公司是一家專門從事藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。在江蘇生命科技創(chuàng)新園擁有3000 m2的藥學(xué)研究實驗室,自建有成熟的預(yù)BE臨床試驗基地及固定的國內(nèi)知名的正式BE臨床試驗戰(zhàn)略合作伙伴,以及多個合作關(guān)系密切的原料藥及制劑生產(chǎn)場地,可為客戶提供化學(xué)原料藥工藝開發(fā)、中藥及天然藥物開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、一致性評價、分析檢測、臨床研究、注冊申報等全鏈條的藥品研發(fā)服務(wù)。
燃點生物擁有一支由江蘇省雙創(chuàng)人才、省科技創(chuàng)新團隊領(lǐng)軍人才及省產(chǎn)業(yè)教授領(lǐng)銜的高素質(zhì)研發(fā)隊伍,團隊成員均為本科及以上學(xué)歷,其中博士、碩士50%以上。核心骨干人員均具有15年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗,團隊迄今已成功開發(fā)了30多個仿制藥品種,包括化學(xué)原料藥、口服固體制劑、注射劑等,積累了包括緩控釋制劑、復(fù)雜注射劑在內(nèi)的成熟的研發(fā)體系及配套技術(shù)人才。
燃點生物藥物化學(xué)研究室擁有通風(fēng)櫥(30套)、低溫反應(yīng)儀、真空手套箱、制備液相、多規(guī)格反應(yīng)釜、離心機等儀器設(shè)備,可開展原料藥小試研究、放大研究、雜質(zhì)研究、晶型研究等工作。中藥及天然藥物研究室擁有CAMAG TLC Scanner、大型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫恒溫儀、多功能熱回流提取濃縮機組、高速離心機、噴霧干燥系統(tǒng)、中壓柱層析系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備,可開展中藥及天然藥物提取、純化、干燥等研究工作。藥物制劑研究室擁有馬爾文MS3000激光粒徑測定儀(干法+濕法)、全自動智能溶出測定儀(Sotex/Agilent/天大天發(fā))、混合制粒機、多用途流化床、凍干機、單沖及多沖數(shù)控壓片機、激光打孔機、包衣機、大型步入式穩(wěn)定性試驗室、小容量注射劑中試生產(chǎn)線等儀器設(shè)備;外建復(fù)雜注射劑平臺擁有IKA高剪切分散機、Labconco凍干機、GEA高壓均質(zhì)機等脂質(zhì)體和脂微球小試設(shè)備,以及具備在線滅菌與清潔功能等微乳自動化中試生產(chǎn)線,采用模塊化設(shè)計,含微乳傳輸、過濾、罐裝、凍干和軋蓋等工藝流程。可開展普通片、緩控釋片、膠囊、小容量注射劑、復(fù)雜注射劑、凍干制劑等的研究開發(fā)工作。藥物分析研究室擁有LC-MS( Agilent 6230 TOF )、分析型和制備型HPLC(SHIMADZU/Agilent)、GC(Agilent)、百萬分之一微量天平(METTLER)、電位滴定儀、水分測定儀、旋光測定儀等多套現(xiàn)代分析儀器,可滿足化學(xué)原料藥、中藥及天然藥物、口服固體制劑、注射劑等產(chǎn)品的分析方法開發(fā)及檢測工作。臨床與注冊部擁有15年以上藥品注冊申報、GSP及GMP認證經(jīng)驗,熟悉掌握相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)及審評尺度,與國家局及省局保持有良好的溝通。質(zhì)量保證部于2016年2月成立,現(xiàn)已全面建立了研發(fā)質(zhì)量管理體系,制訂和頒發(fā)了100余份研發(fā)質(zhì)量管理文件,經(jīng)過近4年的運行完善,可很好的保證科研行為的規(guī)范性及研究數(shù)據(jù)的完整可靠性。公司在人員管理、平臺管理、項目管理等方面均建有成熟的體系規(guī)程,可確保項目的高質(zhì)、高效開展。
燃點生物擁有完善的軟硬件體系、高度契合的專業(yè)團隊、豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗以及充足的社會資源,秉持“真誠、高效、合作、創(chuàng)新”的服務(wù)理念,以“為人民提供高質(zhì)量藥品,為客戶創(chuàng)造高回報價值”為目標,期待與您攜手推進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向更美好的未來!
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